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海利生物(603718SH):骨修复材料三类医疗器械注册申请获得受理

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海利生物(603718SH):骨修复材料三类医疗器械注册申请获得受理

2025-09-09 17:28:45

  格隆汇9月1日丨海利生物(603718.SH)公布,控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司(简称“瑞盛生物”)于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息,产品名称:骨修复材料。本产品骨修复材料,根据《医疗器械分类规则》(局令第15号)、《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),本产品为Ⅲ类医疗器械,属于17口腔科器械,一级产品类别为“17-08口腔植入及组织重建材料”,二级产品类别为“17-08-06骨填充及修复材料”,产品分类编码为17-08-06。该产品获批上市后可在口腔骨缺损修复领域丰富瑞盛生物的产品线。

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